在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測(cè) ZR-2062型

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在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測(cè)產(chǎn)品簡(jiǎn)介：

在線浮游菌采樣器系列是一種高效的單級(jí)多孔撞擊式采樣器，基于安德森撞擊原理，采樣流量為28.3L/min，針對(duì)空氣動(dòng)力學(xué)直徑D50大于0.78μm的粒子，具有可靠的捕獲效率。樣本氣體經(jīng)多孔采樣頭，撞擊到90mm規(guī)格的培養(yǎng)皿，空氣中的微生物即被"捕獲"到瓊脂培養(yǎng)基上，經(jīng)過(guò)培養(yǎng)后可形成可見(jiàn)菌落，進(jìn)而分析。

在線浮游菌采樣器廣泛適用于制藥車(chē)間、醫(yī)療器械生產(chǎn)潔凈區(qū)、生物實(shí)驗(yàn)室等場(chǎng)景?？蓪?duì)潔凈環(huán)境、受控環(huán)境及常規(guī)環(huán)境中的空氣微生物進(jìn)行精準(zhǔn)采樣，滿足GMP規(guī)范、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、衛(wèi)生防疫檢測(cè)及環(huán)境質(zhì)量控制等要求，為環(huán)境潔凈度評(píng)估、微生物污染風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)控、日常衛(wèi)生巡檢及驗(yàn)收檢測(cè)提供可靠數(shù)據(jù)支撐。

在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測(cè)參考標(biāo)準(zhǔn):

• GB 50591-2010 潔凈室施工及驗(yàn)收規(guī)范

• GB/T 16293-2025 醫(yī)藥工業(yè)潔凈室（區(qū)）浮游菌的測(cè)試方法

• GB/T 25916.1-2010 潔凈室及相關(guān)受控環(huán)境 生物污染控制 第1部分：一般原理和方法

• GB/T 39990-2021 顆粒 生物氣溶膠采樣器 技術(shù)條件

• JJF 1826-2020 空氣微生物采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• JJF 2304-2025 生物氣溶膠采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• YY 0033-2000 無(wú)菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范

• JJF 蘇 188-2017 浮游菌采樣器校準(zhǔn)規(guī)范

• GMP 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范

• 藥典 第四部

• ISO 14698-1:2003 生物污染控制總則

• BS EN 17141:2020 潔凈室及其受控環(huán)境：生物污染控制

• PDA（美國(guó)注射劑協(xié)會(huì)）TR13 環(huán)境監(jiān)測(cè)計(jì)劃基礎(chǔ)

• FDA（美國(guó)聯(lián)邦食品藥物管理局）無(wú)菌生產(chǎn)指南（指導(dǎo)滿足cGMP）

• cGMP 現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（美國(guó)）

• EU GMP 歐盟藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范指南

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在線浮游菌采樣器GMP環(huán)境監(jiān)測(cè)技術(shù)特點(diǎn):

• 316L不銹鋼外殼、316L采樣頭，耐受VHP及潔凈室消毒劑。

• 內(nèi)置HEPA高效過(guò)濾器，排氣潔凈，杜絕二次污染。

• 防指紋易潔工藝，便于日常清潔維護(hù)。

• 支持屏幕/無(wú)屏、有源/無(wú)源等多種配置，選配外接觸屏。

• 提供POE與直流供電，簡(jiǎn)化布線，安裝靈活。

• 配備豐富數(shù)據(jù)接口，輕松對(duì)接各類(lèi)監(jiān)控系統(tǒng)。

• 四種故障報(bào)警聲光報(bào)警，確保及時(shí)響應(yīng)。

• 三級(jí)用戶管理/審計(jì)追蹤。

• D50數(shù)據(jù)實(shí)測(cè)、捕集效率、微生物存活率均符合標(biāo)準(zhǔn)。

• 關(guān)鍵部件壽命長(zhǎng)達(dá)20,000小時(shí)。

• 支持遠(yuǎn)程程序升級(jí)，快速部署新功能，降低運(yùn)維成本。

說(shuō)明：
1.以上產(chǎn)品符合國(guó)家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的要求，因產(chǎn)品持續(xù)升級(jí)迭代，產(chǎn)品外觀可能與宣傳圖片不符請(qǐng)以實(shí)物為準(zhǔn), 本內(nèi)容僅供參考。
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